У західноафриканській Гвінеї-Бісау спалахнув гучний скандал довкола дослідження вакцини проти гепатиту B, яке фінансує уряд США. Проєкт за 1,6 мільйона доларів передбачав участь близько 14 тисяч новонароджених, але тепер його можуть зупинити через серйозні етичні застереження.
За планом дослідників, немовлят мали випадково поділити на дві рівні групи. Одним вакцину проти гепатиту B вводили б одразу після народження, відповідно до чинних рекомендацій ВООЗ. Іншим щеплення планували відкласти на шість тижнів.
Саме ця умова й викликала хвилю критики. Опоненти заявили, що відтермінування вакцинації в країні з високим рівнем поширення гепатиту B може наражати дітей на небезпеку та суперечить базовим принципам медичної етики.
У Гвінеї-Бісау, за наявними даними, кожна десята дитина до року і майже кожен п’ятий дорослий мають гепатит B. Американська академія педіатрії зазначає, що близько 90% немовлят, інфікованих при народженні, отримують хронічну форму хвороби, а чверть із них помирає передчасно.
Нині в країні щеплення роблять у віці шести тижнів, але влада планувала перейти на світові стандарти — вакцинацію одразу після народження. Це пояснювали тим, що рання доза ефективно запобігає передачі вірусу, зокрема від матері до дитини.
Критики дослідження наголошували: не можна покладатися на випадок, коли йдеться про життя немовлят. Водночас автори проєкту стверджували, що завдяки випробуванню сім тисяч дітей узагалі отримають вакцину, бо інакше її б не мали.
Колишній головний хірург США Джером М. Адамс нагадав, що вакцинація при народженні — це давно перевірена й ефективна практика. Він різко розкритикував ідею експерименту.
“Етичні стандарти історично забороняли рандомізацію учасників для отримання нижчої медичної допомоги, коли безпечне та ефективне втручання є світовим стандартом”, — сказав він.
Політична нестабільність у самій Гвінеї-Бісау лише ускладнила ситуацію. Після перевороту в листопаді в країні змінили всіх високопосадовців, зокрема і в міністерстві охорони здоров’я.
15 січня представник Африканських центрів з контролю та профілактики захворювань Япа Бума публічно заявив про скасування дослідження, яке фінансували США. Водночас уточнили: випробування можуть відновити, якщо його перероблять з урахуванням етичних зауважень.
Лікар-інфекціоніст і колишній член консультативного комітету з вакцин у США Пол Оффіт назвав цю новину проривною.
“Ця адміністрація не вважала людей в Африці цінними. Не можна так ставитися до дітей, не можна так ставитися до людей. Ми змогли заступитися за них. Ми змогли переконати в тому, що це неетично”, — заявив він.
Уже наступного дня американське Міністерство охорони здоров’я повідомило, що дослідження все ж продовжать, але протокол щодо часу введення вакцини переглядають і доопрацьовують.
Історія навколо цього проєкту оголила головне питання: де проходить межа між наукою і ризиком, коли йдеться про найуразливіших — новонароджених дітей.
